◆2005年11月19日 タミフル：日本の子供１２人死亡 厚労省、死者集計せず 副作用の分析に問題
タミフル：日本の子供１２人死亡 厚労省、死者集計せず 副作用の分析に問題
【MSN-Mainichi INTERACTIVE】
◇米国から情報
インフルエンザ治療薬のリン酸オセルタミビル（商品名タミフル）を飲んだ後、日本の１６歳以下の子供１２人が死亡していたと、米食品医薬品局（ＦＤＡ）が発表した。日本の厚生労働省はこれまで因果関係は薄いとみて、死亡例は把握しながら死亡数を統計としてまとめておらず、インフルエンザシーズンを前に、日本国民は米国から実態を教えてもらう形になった。
同省の副作用公表は通常、患者の生死など詳しい情報を明らかにしない制度で、専門家は「副作用の分析・公表システムに問題がある」と批判している。
厚生労働省安全対策課によると、同省は、製薬会社などから寄せられた副作用情報をまとめ、定期的にホームページなどで公表している。タミフルの場合は「０４年度、異常行動、２人」「幻覚、４人」などだ。しかしタミフルに限らず患者が死亡したのか回復したのか、さらに年齢、性別などは、一部の例外を除いて明らかにしていない。
同課は「死亡するかどうかは医師の措置にもよる。副作用の種類を公表する方が重要だと考えてきた」と話す。今回、米国が死亡例として公表した１２人のうち、何人を死亡例として日本で公表してきたかは、同課でも「すぐには分からない」という。ＦＤＡから「日本での死者は１３人か」と問い合わせを受けた際も、データは整理できておらず確認に苦労した。
ＦＤＡは、今回、２階の窓から飛び降りた日本の少年２人と、おびえた様子で車道に飛び出した日本の少年１人を、死亡例ではないがタミフル服用後の異常行動の例として公表した。しかし厚労省は「異常行動の可能性は薬の添付文書に盛り込んだ。行動の具体例は医学的には必要ない」として、３人についても公表してこなかった。
薬の副作用問題に詳しい別府宏圀・新横浜ソーワクリニック院長は「患者が死亡したかどうかは重要で公表すべき情報だ。異常行動の具体的内容も医学的に必要だ。死者数さえすぐ確認できないようでは、副作用の十分な分析ができているとは思えない」と批判している。【高木昭午】
毎日新聞 2005年11月19日 東京朝刊
